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天津天大天发细菌内毒素测定仪48孔72孔

更新时间:2020-07-29

简要描述:

天津天大天 BET-72型发细菌内毒素测定仪48孔/72孔
BET系列细菌内毒素测定仪完全符合2015版《中国药典》的要求,可以进行凝胶法、光度法的细菌内毒素检测实验,其中光度法包括动态浊度法和动态显色法。

品牌其他品牌价格区间面议
产地类别国产应用领域医疗卫生,生物产业,制药,综合

天津天大天 BET-72型发细菌内毒素测定仪48孔/72孔

天大天发细菌内毒素测定仪BET-72

产品说明

1、BET系列细菌内毒素测定仪完全符合2015版《中国药典》的要求,可以进行凝胶法、光度法的细菌内毒素检测实验,其中光度法包括动态浊度法和动态显色法。

2、仪器所配置的软件功能强大,简便易用,具有实验设置向导功能,帮助用户快速方便的建立新实验;具备反应时间法、反应速率法等多种实验分析方法。

3、多任务工作模式,可以同时进行多个实验,循环使用检测孔。

4、该仪器现已具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性相关要求。符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。需要的用户可致电购买相关软件。

5、仪器应用范围:

1)药典规定需要细菌内毒素检查的药品。

2)制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及最终产品的质量控制(GMP)。

3)GMP制药企业注射用水前、后期验证及日常监测。

4)新药研制实验中,定量法可以满足其快速检验的要求。

5)药检测部门使用定量法检测,其结果报告更有准确性和QUANWEI性。

6)医疗器具细菌内毒素检测。

7)临床人体液细菌内毒素检测。

产品特征

1、技术支持:

1)由实验专家上门面对面技术培训服务,帮助建立实验方法。

2)由实验专家随时解答实验问题。

3)根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务。

2、数据完整性软件特点:

1)支持可加入域的高级操作系统,实现网络统一控制时间和权限;

2)符合药品数据规范性的相关要求;

3)提供用户分级权限控制;

4)具备完整的审计追踪功能与操作日志;

5)采用数据库技术存储数据,防止未授权人员访问数据。

6)软件具备数据备份功能,大大的提高了数据的可靠性。

7)数据灵活查询方式。

8)新的试验导向模板,操作简便灵活。

3、每一个检测孔位单独检测计时,检测光源强度稳定,长寿命。

4、仪器有450nm、660nm两种检测波长可供选择。

5、仪器可以适用所有的国内外鲎试剂。

6、检测软件功能特点

1)资源管理式操作界面,操作直观方便,实验设置输入方便、快捷。

2)可同时开启多个实验,或在实验的同时打开以前的数据进行分析。

3)可进行反应速率法计算,鉴别检品中是否含有葡聚糖成分。

4)实时显示反应曲线,全部曲线可独立或同坐标显示。

5)多次实验数据可合并处理,支持多条标准曲线合并功能。

6)自动计算内毒素含量、样品原液含量、样品回收率。

技术参数

1、检测孔数:48孔、72孔

2、温度控制:37.0℃±0.3℃

3、温度漂移:<0.1℃(环境温度从18℃-30℃)

4、操作方式:电脑连机操作(EasyBET软件)

5、检测波长:450nm、660nm

 

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