更新时间:2023-11-13
天津天大天 BET-72型发细菌内毒素测定仪48孔/72孔BET系列细菌内毒素测定仪*符合2015版《中国药典》的要求,可以进行凝胶法、光度法的细菌内毒素检测实验,其中光度法包括动态浊度法和动态显色法。
品牌 | 其他品牌 | 价格区间 | 面议 |
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产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生,生物产业,制药,综合 |
天津天大天 BET-72型发细菌内毒素测定仪48孔/72孔
天大天发细菌内毒素测定仪BET-72
产品说明
1、BET系列细菌内毒素测定仪*符合2015版《中国药典》的要求,可以进行凝胶法、光度法的细菌内毒素检测实验,其中光度法包括动态浊度法和动态显色法。
2、仪器所配置的软件功能强大,简便易用,具有实验设置向导功能,帮助用户快速方便的建立新实验;具备反应时间法、反应速率法等多种实验分析方法。
3、多任务工作模式,可以同时进行多个实验,循环使用检测孔。
4、该仪器现已具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性相关要求。符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。需要的用户可致电购买相关软件。
5、仪器应用范围:
1)药典规定需要细菌内毒素检查的药品。
2)制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及终产品的质量控制(GMP)。
3)GMP制药企业注射用水前、后期验证及日常监测。
4)新药研制实验中,定量法可以满足其快速检验的要求。
5)药检测部门使用定量法检测,其结果报告更有准确性和QUANWEI性。
6)医疗器具细菌内毒素检测。
7)临床人体液细菌内毒素检测。
产品特征
1、技术支持:
1)由实验专家上门面对面技术培训服务,帮助建立实验方法。
2)由实验专家随时解答实验问题。
3)根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务。
2、数据完整性软件特点:
1)支持可加入域的高级操作系统,实现网络统一控制时间和权限;
2)符合药品数据规范性的相关要求;
3)提供用户分级权限控制;
4)具备完整的审计追踪功能与操作日志;
5)采用数据库技术存储数据,防止未授权人员访问数据。
6)软件具备数据备份功能,大大的提高了数据的可靠性。
7)数据灵活查询方式。
8)新的试验导向模板,操作简便灵活。
3、每一个检测孔位单独检测计时,检测光源强度稳定,长寿命。
4、仪器有450nm、660nm两种检测波长可供选择。
5、仪器可以适用所有的国内外鲎试剂。
6、检测软件功能特点
1)资源管理式操作界面,操作直观方便,实验设置输入方便、快捷。
2)可同时开启多个实验,或在实验的同时打开以前的数据进行分析。
3)可进行反应速率法计算,鉴别检品中是否含有葡聚糖成分。
4)实时显示反应曲线,全部曲线可独立或同坐标显示。
5)多次实验数据可合并处理,支持多条标准曲线合并功能。
6)自动计算内毒素含量、样品原液含量、样品回收率。
技术参数
1、检测孔数:48孔、72孔
2、温度控制:37.0℃±0.3℃
3、温度漂移:<0.1℃(环境温度从18℃-30℃)
4、操作方式:电脑连机操作(EasyBET软件)
5、检测波长:450nm、660nm